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官方發(fā)布:2024年以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點
發(fā)布時間:[2024年1月26日]  發(fā)布者:[本站編輯]  瀏覽數(shù):[716]

據(jù)中國藥聞報道,1月18日至19日,2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在北京召開,會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,落實全國藥品監(jiān)管工作會議部署,總結2023年工作,分析當前形勢,部署2024年重點任務。

會議指出,2023年,藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn),高質(zhì)量發(fā)展加速推進,服務國家重大戰(zhàn)略有力作為;持續(xù)加強疫情防控產(chǎn)品審評審批和質(zhì)量監(jiān)管,有力保障常態(tài)化疫情防控;強化第二類產(chǎn)品注冊、第一類產(chǎn)品備案和臨床試驗管理;綜合運用多種手段,全面強化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管;聚焦重點強化整治,鞏固提升行動取得重大成果;完善法規(guī)制度體系,推進監(jiān)管科學研究,強化標準分類等管理,監(jiān)管基礎不斷夯實;推進信息化建設,加強監(jiān)管體系建設,監(jiān)管能力邁上新臺階;大力加強國際交流合作,積極參加國際標準化工作,國際影響力和感召力不斷擴大。

會議強調(diào),當前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于快速增長向高質(zhì)量發(fā)展的關鍵期,要堅決打好保護和促進公眾健康的主動仗。要認真落實“四個最嚴”要求,堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,深入實施鞏固提升行動,全面筑牢安全底線,深化審評審批制度改革,支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為推進中國式現(xiàn)代化貢獻藥監(jiān)力量。

會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項重點任務:以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點,持續(xù)深化審評審批制度改革;以加強審評能力建設為重點,全面加強注冊備案管理;以嚴查大案要案為重點,深化鞏固提升行動;以嚴控安全風險為重點,強化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管;以加快推進醫(yī)療器械管理法起草為重點,加快完善監(jiān)管基礎支撐體系。

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